诊断准确性研究（diagnostic accuracy studies），也称为诊断试验（diagnostic test），是指使用临床上各种诊断方法，对患者的疾病和健康状况做出诊断的试验。诊断试验可用于评价待评价试验（也称指标试验，index test）对疾病或健康状况的诊断效果。随着医学技术的快速发展，特别是分子生物学技术的发展，新的诊断技术不断涌现。然而，诊断试的研究与评价却相对落后，特别是在方法学上远远落后于实验室研究。因此，如何正确、准确地评价待评价试验的诊断效果显得尤为重要，2003年，诊断试验领域的权威专家Bossuyt PM召集一批专家成立了STARD Group，制定诊断准确性研究的报告指南——Standards for Reporting ofDiagnostic Accuracy（STARD），用于规范诊断试验的研究报告，但 STARD 指南在实施过程中遇到了新问题，比如其并没有说明如何计算样本量，未规范诊断试验的摘要。为了解决诊断试验中出现的新问题，简化报告流程，增加其适用性问题，并使 STARD 跟CONSORT 2010一致，Bossuyt PM 于 2015年再次召集一批专家，包括流行病学家、统计学家、循证医学专家、医生、编辑和记者等 85人，在 STARD 2003基础上，采用文献研究、拟定条目、专家调查、集体讨论等方式，研制了 STARD2015指南：

参考文献